在男性健康领域，勃起功能障碍（ED）的治疗一直是医药企业关注的焦点。近日，印度知名药企Glenmark Pharmaceuticals宣布其生产的他达拉非片剂已获得美国食品药品监督管理局（USFDA）的最终批准，这为全球ED患者提供了更多治疗选择。作为印选优品科普团队，我们始终关注国际医药前沿动态，下面将为大家详细解读这一重要进展。
💊 关于获批的他达拉非
药物简介：此次Glenmark获得最终批准的他达拉非（Tadalafil）片剂，规格包括2.5mg、5mg、10mg和20mg，是礼来公司原研药“希爱力”的仿制药。
主要用途：他达拉非主要用于治疗勃起功能障碍以及良性前列腺增生引起的症状。
市场数据：根据IQVIA的统计，截至2020年11月的12个月内，他达拉非原研药在美国市场的年销售额达到了约1.255亿美元，这也从侧面反映了该药物的广泛应用和市场需求。
🌟 他达拉非与西地那非：如何选择？
他达拉非和更为人熟知的西地那非（如“万艾可”）都属于PDE5抑制剂，都能通过增强一氧化氮的作用，帮助男性在性刺激下实现勃起。但它们各有特点，印选优品为您梳理如下，帮助您了解：
| 比较维度 | 他达拉非 | 西地那非 |
|---|---|---|
| 药效持续时间 | 长约36小时，有”周末丸”之称 | 约4-5小时 |
| 起效时间 | 约16–30分钟 | 约30分钟 |
| 饮食影响 | 吸收基本不受高脂食物或适度饮酒影响 | 高脂饮食和饮酒会明显影响吸收 |
| 常见副作用 | 头痛、消化不良、背痛或肌肉酸痛等 | 头痛、面部潮红、鼻塞、视觉异常等 |
印选优品提示：
他达拉非超长的作用时间为其赢得了“周末丸”的别称，意味着用药后能在长达36小时内自由选择亲密时机，大大减少了“事前计划”的紧迫感。
他达拉非还可用于良性前列腺增生的治疗，这是西地那非所不具备的。
不存在“最好”的药物，只有“最适合”的方案。您的选择应结合自身生活方式、健康状况以及对副作用耐受程度，并在专业医生指导下进行。
🏆 Glenmark的其他获批药物与意义
除了他达拉非，Glenmark还获得了美国FDA的两项暂定批准：
加巴喷丁恩那卡比缓释片：用于治疗中度至重度原发性不宁腿综合征，是Arbor Pharmaceuticals公司Horizant片剂的仿制药。
阿普斯特片：用于治疗某些类型的银屑病和银屑病关节炎，是安进公司Otezla片剂的仿制药。
这些批准标志着印度制药企业在国际化、药品质量和研发能力上的不断提升，能为全球患者提供更多高质量且相对经济的药物选择。据悉，Glenmark目前已有167种产品获准在美国销售，并有44种简略新药申请（ANDA）正在等待FDA审批。
⚠️ 印选优品安全用药提醒
在为您带来前沿医药信息的同时，我们更关心您的用药安全：
务必咨询医生：他达拉非是处方药，使用前必须咨询医生。如果您同时服用硝酸酯类药物（如硝酸甘油），绝对禁止使用他达拉非，否则可能导致致命的血压下降。
警惕虚假产品：请通过正规渠道购药。一些非法网上药店可能销售假冒或未经批准的药品，这些产品可能无效甚至有害。
注意潜在副作用：如出现持续勃起（超过4小时）或突然的视力、听力丧失，请立即就医。
印选优品会持续关注国际医药前沿动态，致力于为您提供真实、可靠的药品知识科普，帮助您做出明智的健康决策。
——本文由印选优品医学团队审核，仅供参考，不替代专业诊疗意见。
